陶瓷餐具、炊具和零食进美国，材料和添加剂要有依据
接触食品的材料和食品添加剂都要有美国法规依据，铅溶出或用甜蜜素会被扣货。
食品保健品家居卫浴上架前海关扣货FDA海关原件核实 2026年10月26日
- 适用范围
- 全国（FDA）
- 权威级别
- 成文法规
- 规则状态
- 稳定
- 结论性质
- 法律规则
First Steps / 先做什么
- 1让工厂列出直接接触食品的每种材料、涂层和釉料成分，逐项对应 21 CFR 174至179、GRAS、事先认可、法规阈值豁免或有效的食品接触物质通知（FCN），并要求供应商出具保证函（letter of guaranty）。
- 2陶瓷和金属炊具做铅、镉溶出检测；FDA 对金属炊具采用煮沸2小时、再于室温放置至满24小时的提取条件，可以按此委托检测。
- 3食品核对配料表：甜蜜素（cyclamate）在美国禁止用于食品（21 CFR 189.135）；糖精须符合 21 CFR 180.37 的条件，阿斯巴甜须按 21 CFR 172.804 标注苯丙酮尿症警示。
- 4发货前在 FDA 进口警示数据库查工厂和产品是否已在红名单上。
Avoid / 不要做
- 不要沿用别家供应商的 FCN。FCN 只对通知中列明的生产商、物质和使用条件有效，换了原料厂就要重新确认依据。
- 不要以为被扣一次只影响这一批。工厂被列入红名单后，后续货物都可被不经检验扣留，移出名单须向 FDA 证明问题已经解决。
The Rule / 规则
预期会迁移到食品中的物质属于食品添加剂，须有合法依据，即食品添加剂法规（21 CFR 174至179等）、GRAS、事先认可、法规阈值豁免或有效的食品接触物质通知之一，否则视为不安全的食品添加剂，含有它的食品按掺假处理（21 U.S.C. §342(a)(2)(C)(i)）。FDA 把会向食品溶出铅的炊具也按含不安全食品添加剂的掺假产品处理。
Why It Matters / 原因
FDA 可将生产企业列入进口警示99-45，口岸不经检验扣留，单批放行须提供分析结果证明不含被点名的物质。该红名单中包括因铅被列入的中国陶瓷企业，部分条目注明来自已停用的陶瓷器进口警示52-08；2026年 FDA 仍有新列入的、使用甜蜜素的中国零食企业。已在美国市场的产品，FDA 也会抽检：2026年1月一家加州经销商因 FDA 例行抽检发现铅溶出，召回其铝制和黄铜炊具。
真实案件与处罚
4 Matters
FDA · 2025年5月20日
Import Alert #99-45（Red List，DWPE）
厦门一家公司印有毒药标识图案的陶瓷盘（Pure Arsenic Poison、Pure Cyanide Poison、Strychnine 等款）在不安全食品添加剂进口警示红名单上，问题列为铅，条目注明该企业来自已停用的陶瓷器进口警示52-08。FDA 口岸可不经检验扣留其相关产品。
进口警示为不经检验扣留的行政措施，不涉及罚款。
FDA · 2024年12月12日
FDA 致零售商和经销商函
FDA 根据西雅图和金县公共卫生部门的检测，告知零售商和经销商部分进口铝、黄铜及 Hindalium/Indalium 合金炊具会向食物溶出铅，不应在美国分销或销售。FDA 将制造商 Rashko Baba Co. Ltd. 列入进口警示，认定这类炊具含不安全的食品添加剂而构成掺假，并提醒零售商和经销商自行负责确保接触食品的产品安全合规。
FDA · 2026年1月23日
FDA 召回公告
加州经销商 IKM 因 FDA 例行抽检发现成品铅含量升高，召回铝制炒锅、带木柄铝制奶锅和两款黄铜锅，并停止分销，产品主要在加州各地杂货店销售。公告称未收到致病报告，消费者可退货全额退款。
FDA · 2026年5月15日
Import Alert #99-45（Red List，DWPE）
杭州一家食品公司的桃条和核桃味瓜子被列入同一进口警示红名单，问题列为甜蜜素（21 CFR 189.135）。FDA 口岸可不经检验扣留其相关产品。
进口警示为不经检验扣留的行政措施，不涉及罚款。