UV 消毒灯、超声波驱虫器进口美国，先办 EPA 手续
杀菌灯、驱虫器属农药器械，工厂要有 EPA 编号，每批货到港前要报备。
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- 适用范围
- 全国（EPA）
- 权威级别
- 成文法规
- 规则状态
- 稳定
- 结论性质
- 法律规则
First Steps / 先做什么
- 1先判断产品是否属于农药器械：用紫外线、超声波、灯光诱捕或粘板等物理方式杀菌、驱虫、捕虫的，一般属于 FIFRA 下的 device，不需要产品登记，但受机构登记、标签和进口规则约束。
- 2让生产工厂在 EPA 登记为生产机构，取得 EPA 机构编号（EPA Est. No.，境外工厂的格式类似 96641-CHN-1），并把编号印在产品标签上。
- 3每一批货抵达美国前，由进口商向 EPA 提交到港通知（Notice of Arrival，EPA Form 3540-1）。
- 4删除无法证实的功效和安全用语，例如“Sterilization rate up to 99.9%”“Safe for Pets and Kids”。EPA 不事先审查器械效果，但虚假或误导性宣传仍构成误标（misbranded）。
Avoid / 不要做
- 不要以为有 CE、FCC 认证就可以卖。这些认证与 FIFRA 无关。
- 不要等 EPA 来信才补编号、补报备。EPA 按批次计算违法，过去没报的每一批都可能单独计罚。
Deadline / 时限
进口农药或农药器械，须在货物抵达美国之前向 EPA 提交到港通知（19 CFR 12.112，EPA Form 3540-1）。
The Rule / 规则
FIFRA 把用于诱捕、杀灭、驱除或减轻有害生物的仪器或装置定义为 device（7 U.S.C. §136(h)）。器械不需要像农药那样登记，但须在 EPA 登记过的机构生产，标签须显示该机构编号，并且不得有虚假或误导性宣传（40 CFR 152.500；7 U.S.C. §136(q)(1)）。进口时适用 FIFRA 第17条和 CBP 的联合进口规则（19 CFR 12.110至12.117）。EPA 还可依 FIFRA 第13条对持有违规器械的任何人发出停售、停用、移除令（7 U.S.C. §136k(a)）。
Why It Matters / 原因
Tzumi 的 UV 消毒器由深圳工厂生产，21批货标签没有机构编号，进口时也没有报 NOA，进口商和美国分销商合计被罚150万美元。亚马逊平台上第三方卖家销售的 UV 消毒棒、手机 UV 消毒盒、超声波驱虫器和 UV 灭蚊灯，也被 EPA 列入停售令；命令要求立即停止销售和运输，未经 EPA 书面批准，这些商品不得从任何设施移出。也就是说，库存在仓库里既不能卖，也不能自行撤回处理。
真实案件与处罚
2 Matters
EPA Region 2 · 2023年9月28日
Docket No. FIFRA-02-2023-5213 (Consent Agreement and Final Order)
1,500,000 美元（民事罚款，两家公司合计）
两家公司进口并分销由深圳工厂生产的 IonUV 消毒棒、PhoneSpa 手机消毒器等 UV 设备。EPA 检查员2020年8月在多家网络零售商页面发现，产品描述含有农药功效宣传，标签没有 EPA 机构编号；公司回复称此前不了解 FIFRA 对器械的规定，过去各批货都没有提交 NOA。EPA 认定2020年5月至9月经长滩港进口的21批货，分别构成进口商分销误标器械、未提交 NOA，以及美国分销商分销误标器械，两家公司同意支付150万美元。
EPA Region 10 · 2020年6月10日（停售令）；2021年2月9日（增列70种产品）
Docket No. FIFRA-10-2020-0102；First Amended Attachment A
EPA 依 FIFRA 第13条向亚马逊发出停售、停用、移除令，认定平台上的部分消毒剂、抗菌产品、驱虫器和捕虫器未登记或误标，器械也没有标示机构编号。2021年增补的附件列出第三方卖家销售的 UV 消毒棒、手机 UV 消毒盒、超声波驱虫器和 UV 灭蚊灯，其中不少标注由 FBA 配送，所列宣传包括“Anti-germ Rate 99.9%”“Safe for Pets and Kids”。命令要求亚马逊立即停止销售、仓储、运输这些产品及名称、ASIN、卖家不同但实质相同的产品，未经 EPA 书面批准不得从任何设施移出。该命令不含罚款。
2021年增补附件：https://www.epa.gov/sites/default/files/2021-02/documents/amazonservicesllc-2bamendedattachmenta.pdf