宣传增高、止痛、防病毒，FTC 要求先有临床证据
健康功效要在发布前有可靠科学证据，写“临床证明”须有对得上的人体试验。
食品保健品美妆个护消费电子运动户外上架前政府来函律师函与警告FTC原件核实 2026年10月26日
- 适用范围
- 全国（FTC）
- 权威级别
- 机关执法实例
- 规则状态
- 依赖具体事实
- 结论性质
- 法律规则
First Steps / 先做什么
- 1把全部功效宣称列成清单，包括 Listing、主图文字、视频、达人脚本和评价邀约话术，逐条配上支持它的研究。研究对象须是本产品或实质相同的配方，人群、剂量和时长要与宣称一致。
- 2没有人体研究支持的，删去“临床证明”“85%用户疼痛减轻”这类表述，也不要用顾客口述的效果和前后对比图代替证据。
- 3宣称防护病毒或符合 N95 等认证标准的，先取得 NIOSH 或 FDA 的相应授权，再写相关字样。
- 4收到 FTC 民事调查令（CID）或问询的，保存全部广告版本、评价记录和销售数据，请律师应对，不要自行删改记录。
Avoid / 不要做
- 不要拿一项样本小、没有恰当随机化的自资研究宣称“临床证明”。TruHeight 案中，FTC 指控公司主要依据的一项32人、6个月的公司资助研究不足以支持增高宣称（同意令中公司不承认也不否认）。
- 不要以为责任只落在公司。TruHeight 案中两名负责人是被申请人，与公司连带承担金钱责任；Gravity Defyer 案中负责人是被告，民事罚款由他个人支付。
The Rule / 规则
FTC Act 第12条禁止为推销食品、药品、器械或化妆品发布虚假广告。FTC 2023年的处罚通知列明：健康功效或安全性宣称须在发布时已有合格的科学证据；宣称治疗严重疾病，至少要有一项随机、对照良好、双盲（无法设盲的除外）、由合格人员实施、测量疾病终点或经验证的替代指标并取得统计显著结果的人体临床试验；宣称“经科学或临床证明”，须有足以让相关科学界认可的证据。
Why It Matters / 原因
FTC 的金钱救济通常与销售额挂钩，还可叠加民事罚款。Razer 案法院判令支付1,071,254.33美元的消费者救济，另付100,000美元民事罚款；TruHeight 案确定400万美元责任，支付75万美元后其余暂缓执行。收到2023年处罚通知后仍从事通知所列行为的公司，以及违反既有 FTC 命令的人，FTC 可就每项违法请求最高53,088美元的民事罚款（16 CFR §1.98，FTC 公告2026年不作调整）。
真实案件与处罚
3 Matters
FTC · 2026年7月14日
FTC Docket No. C-4837 (File No. 242 3093)
责任金额 4,000,000 美元（金钱救济），支付 750,000 美元后其余暂缓执行
这家公司向儿童和青少年销售增高软糖、胶囊和蛋白粉，宣称“唯一经临床证明有助于身高增长的补充剂”。FTC 指控其主要依据一项32人、6个月的公司资助研究，样本和时长不足、未恰当随机化，不构成可靠科学证据；公司还以免费产品换取亚马逊五星评价。双方以同意令了结，最终命令要求今后的增高宣称须有可靠科学证据，在专家通常要求时须为随机、双盲、安慰剂对照的人体试验。
事实见 FTC 起诉状 https://www.ftc.gov/system/files/ftc_gov/pdf/TruHeight-Complaint.pdf。
D.D.C. · 2025年1月15日
No. 1:22-cv-01464-RDM, Dkt. 33
民事罚款 175,000 美元（由公司负责人个人支付）
FTC 指控这家鞋履公司宣称其 VersoShock 鞋底可缓解膝、背、足部疼痛以及足底筋膜炎、关节炎等引起的疼痛，并宣称经临床证明“膝痛减少85%”，但缺乏充分科学证据；FTC 还指控负责人违反其2001年受到的 FTC 命令。双方以法院批准的约定令了结：负责人支付175,000美元民事罚款，今后作止痛和疾病类宣称须有随机、双盲、安慰剂对照的人体临床试验。
宣称内容和2001年命令见 FTC 新闻稿 https://www.ftc.gov/news-events/news/press-releases/2025/02/ftc-secures-court-order-barring-gravity-defyer-its-owner-making-unsupported-pain-relief-claims。
C.D. Cal. · 2024年4月30日
No. 8:24-cv-00907-JVS(AGRx), Dkt. 9
金钱救济 1,071,254.33 美元（用于消费者退款），另加民事罚款 100,000 美元
被告包括多家新加坡 Razer 公司，在官网和社交媒体宣传 Zephyr 口罩为 N95 级，可防护新冠病毒。起诉状记载 NIOSH 从未认证或批准该产品。法院批准约定令，判令支付1,071,254.33美元用于消费者救济，另付100,000美元民事罚款，并禁止在 FDA 未专门批准的情况下宣称产品可预防或治疗新冠。FTC 于2025年1月向6,764名消费者发放全额退款。
NIOSH 事实见起诉状 https://www.ftc.gov/system/files/ftc_gov/pdf/Razer-PACER-No1-Complaint.pdf；退款见 FTC 2025年1月13日新闻稿。